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欧盟重新评估聚甘油脂肪酸酯作为食品添加剂不存在安全隐患


[ 关闭本页 ] 转载于:厦门WTO工作站 发布时间:2017-12-27T18:59:00

 2017年12月20日,欧洲食品安全局发布10.2903/j.efsa.2017.5089号公告,食品添加剂和营养源专家小组(ANS)重新评估了聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)作为食品添加剂的安全性。

 
  1978年,食品科学委员会(SCF)批准了由粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)推荐的每日摄入量(ADI)为25mg/公斤体重。聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)在胃肠道中的吸收率极低,在胃肠道中快速且几乎完全水解为聚甘油和脂肪酸。
 
  最近,欧洲食品安全局对聚甘油和特定脂肪酸的安全性重新进行了评估,在现有研究中没有发现不良反应。在短期,亚慢性或慢性毒性研究中未观察到任何剂量的不良反应。从亚慢性研究中没有观察到的不良反应水平(NOAEL)为每日9000mg/公斤体重,在慢性研究(测试的最高剂量)为每日2500mg/公斤体重。在有限的信息中没有发现聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的潜在的遗传毒性。生殖毒性研究显示聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)没有副作用,但有一定局限性。来自临床研究的有限信息结果显示,志愿者每天接受高达300mg/公斤体重的志愿者3周内没有任何不良反应。
 
  考虑到以上所有情况,专家小组总结认为,用于食品添加剂的聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的最高暴露量对于儿童的平均值和第95百分点分别为平均每天2.6和6.4毫克/公斤体。在现有的报告和使用水平下,食品添加剂PEFA(E 475)不存在安全隐患,并且没有必要设置ADI。因此,小组建议对聚甘油脂肪酸酯E 475的欧盟规范进行修订。
日期:2017-12-27

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