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美国豁免色素添加剂合成氧化铁在膳食补充剂中的认证要求


[ 关闭本页 ] 转载于:厦门技术性贸易措施网发布时间:2018-11-05T10:59:00

2018年11月1日,据美国联邦公报消息,美国食品药品管理局(FDA)发布2018-23863号条例,豁免合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂(包括片剂和胶囊)时的认证要求。

本次豁免申请由Colorcon公司提交。

美国FDA就合成氧化铁的毒理性、致癌性等方面进行了风险评估,得出结论认为,将合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂是安全的。

然而,本次豁免认证有以下限制:不适用于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第401条发布的特征性规定的食品上色;用于人类食用的香肠肠衣,其量不超过成品重量的0.10%;在膳食补充剂片剂和胶囊中,包括涂料和印刷油墨,使得标记剂量每日元素铁的总量不超过5mg。

新条例自2018年12月4日起生效。有关人员可于2018年12月3日前提交意见。


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