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2018年9月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况


[ 关闭本页 ] 转载于:厦门WTO工作站译发布时间:2018-11-06T14:11:00

2018-11-05

序号 预警号 产品 产品代码 拒绝进口原因 拒绝进口日期 生产企业 FDA是否取样检测 FDA是否收到过第三方检测报告
1 BMI-0046447-0/11/1 石首鱼 16AGT55 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 2018/9/5 FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD 
2 101-9283827-4/11/1 专利药品 66VCY99  根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;标签信息不显著,不能满足购买者阅读和理解;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息;新药未经批准。 2018/9/12 Xiamen Zhaotai Ind 
3 799-7849709-4/11/1 肢体支撑矫形器 89IQI  根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2018/9/20 LINGHANGZHE TECHNOLOGY CO LTD 
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TZ6-0207409-6/11/1
鳗鱼 16AGN15  据409部分规定,产品中含有不安全食品添加剂;产品中含有新兽药或其转化产物,根据512部分的规定,不安全。 2018/9/25 FUQING HUAXIN FOOD CO., LTD 
5 BID-0041678-9/21/1 眼镜 86HOI 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2018/9/25 XIAMEN ASA SUNGLASSES CO., LTD 
6 799-7240486-4/11/1 太阳镜 86HQY  根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2018/9/30 Fox Optics Inc. 
7 799-7240486-4/11/2 太阳镜 86HQY  根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2018/9/30 Fox Optics Inc. 
8 799-7240486-4/11/3 太阳镜 86HQY  根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2018/9/30 Fox Optics Inc. 
                 
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