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中华人民共和国农业农村部公告 第129号


[ 关闭本页 ] 转载于:农业农村部 发布时间:2019-01-29T10:13:00

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2019年1月22日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株) 
普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字1号 
3年 
注册 
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(RHDV-VP60株) 
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字2号 
3年 
注册 
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301) 
天康生物股份有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字3号 
3年 
注册 
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) 
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字4号 
3年 
注册 
禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒 
北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药(上海)股份有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字5号 
3年 
注册 
猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒 
河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司 
三类 
(2019) 
新兽药证字6号 
3年 
注册 
    
 
 

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